1. Ķīmiskās īpašības un pielietojumsAmbroksīds/ambroksāns
Ambroxīds ir mākslīgi sintezēts garšviela ar mīkstu un garu -, kas ilgstošs Ambergris aromāts, ko plaši uzskata par ideālu dabiskā ambergrisa aizstājēju. Tās molekulārā struktūra ir stabila, un tās sliekšņa vērtība ir zema (neliels daudzums var izstarot aromātu), tāpēc tai ir nozīmīga loma smaržu, kosmētikas, tualetes un tualetes aromatizēšanas jomā. Tomēr tā iespējamā alergenitāte pēdējos gados ir piesaistījusi patērētāju uzmanību. Nozares ziņojumi atklāj, ka vairāk nekā 90% no augstiem - gala smaržām to izmanto kā fiksatoru, savukārt tabakas uzņēmumi to izmanto, lai neitralizētu smakas un uzlabotu koksnes garšu.
Saskaņā ar tradicionālo viedokli,Ambroksānsir ārkārtīgi drošs: bez ādas kairinājuma, nav alerģiskas reakcijas, kas izraisītas eksperimentos ar dzīvniekiem, tāpēc tā ir piemērota produktiem, kas ir tiešā saskarē ar ādu (piemēram, losjonu un aerosolu). Tomēr nesenie klīniskie novērojumi ir apstrīdējuši šo secinājumu.
2. zinātniski strīdi un klīniskie pierādījumi
2.1. Pierādījumi, kas atbalsta “zemu alergenitāti”
- Eiropas Kosmētikas drošības novērtēšanas komitejas (SCCS) 2023. gada ziņojumā teikts, ka aromātu vielu sensibilizācijas ātrums ir no 0,3% līdz 0,7%. BetambroksīdsS molekulārā struktūra var iekļūt caur ādu un saistīties ar olbaltumvielām. Eiropas vadlīnijas kosmētikas drošības novērtēšanai apgalvo, ka ambroksāns/ambroksīds nav iekļauts alergēnu sarakstā kosmētikas drošības tehniskajā specifikācijā, un tās molekulmasa ir salīdzinoši augsta (250,4 g/mol), apgrūtinot iekļūšanu ādas barjerā un mijiedarboties ar imūno šūnām. Mākslīgās sintēzes procesā piemaisījumus (piemēram, atlikušos šķīdinātājus) var noņemt, izmantojot destilācijas tehnoloģiju, ar tīrību virs 99%, vēl vairāk samazinot risku.
- Saskaņā ar IFRA standarta un ES SCCS novērtējuma 51. izdevumu, AMBROX tiek klasificēts kā ārkārtīgi zems alergēna sastāvdaļa, un tam nav riska, ja koncentrācija ir mazāka vai vienāda ar 0,1% atlikušajā kosmētikā.
2.2. Alerģisko reakciju iespējamie mehānismi
Tomēr vairāki pētījumi liecina par netiešas sensibilizācijas iespēju:
- Cross - Alerģiskas reakcijas: Ambergris smaržas bieži tiek izmantotas kombinācijā ar citiem aromātiskiem līdzekļiem, piemēram, kolofonam un kanēļa spirtu. Aneurīna Bevanas universitātes Veselības komisija Lielbritānijā sadarbībā ar Keitijas Krēmeres komandu no Velsas Universitātes slimnīcas ir veikusi revolucionāro pētījumu. Pētījuma mērķis bija pievērsties jautājumiem par zemu diagnostisko ātrumu un neskaidru alergēna spektru bērniem ar alerģisku kontaktu dermatītu (ACD). Pārskatot plākstera testa datus no diviem specializētiem centriem 6 gadu laikā (n =240), tika atklāts, ka ACD pozitīvais līmenis bērniem bija 50%, atopiskā konstitūcija (67%) ir ievērojami korelēta ar vairākiem - sensibilizāciju (93%). Galvenie alergēni ir garšvielas (38%) un konservanti (MI/MCI 12%). Tas liek domāt, ka saliktās garšvielas var izraisīt imūno reakciju, izmantojot sinerģiskas sekas. (
Britu žurnāls par dermatoloģiju:CD18 alerģiska kontakta dermatīta izplatība bērnu populācijā: 6 gadu retrospektīvs pārskats par diviem plākstera testēšanas centriem)
- Elpošanas jutība: pacientiem ar alerģisku rinītu, kuri nonāk saskarē ar produktiem, kas satur Ambergris, var rasties simptomi, piemēram, deguna gļotādas tūska un šķaudīšana. Tas ir saistīts ar trigeminālo nervu galu stimulēšanu ar smakas molekulām, nevis tradicionālajām IgE - mediētām alerģijām.
3. Normatīvie pasākumi un riska kontrole
3.1. Normatīvās un marķēšanas prasības:
- Saskaņā ar Eu regulēšanas III pielikumu (EC) NO . 1223/2009, kad noteiktu aromātu alergēnu koncentrācija pārsniedz 0,001%, atstājot - uz izstrādājumiem vai 0,01% izskalo {- ārpus produktiem, tie ir atsevišķi marķēti. Tomēr pārskatītajā tabulā, kurā piedalījās III pielikums (EK) Nr. 1223/2009sclareolir iekļauts, bet neambroksīds.
3.2. Globālās regulatīvās aģentūras ir veikušas mērķtiecīgus pasākumus:
- Kosmētikas drošības novērtējuma tehniskie vadlīnijas Ķīnā prasa, lai smaržvielas būtu jāatbilst Starptautiskajai aromātu asociāciju federācijas (IFRA) standartiem, un bērnu izstrādājumi jāmarķē ar alergēnām sastāvdaļām (piemēram, kannamaldehīdu, kumarīnu un citām kopīgām kombinācijām).
- Formulas procesa optimizācija: lai samazinātu tiešu iedarbību, tabakas nozare ir izstrādājusi "latento aromātu tehnoloģiju" - sintezējot karbonātu prekursorus no Salidross prolifera ētera un kanēļa spirta. Šis savienojums ir stabils istabas temperatūrā un augstu - temperatūras sadedzināšanas laikā izdala aktīvās molekulas, izvairoties no gaistīšanas zudumiem un saskares ar ādu ražošanas laikā.
4. Ieteikumi jutīgām grupām
Balstoties uz esošajiem pierādījumiem, uz šīm grupām jāpievēršas piesardzīgi:
- Alerģiska rinīta pacienti: izvairieties no aerosolu vai aromātu produktu ieelpošanas, kas satur Ambergris aromātu.
- Tiem, kuriem ir garšvielu kontakta dermatīta vēsture: pirms kosmētikas lietošanas veiciet plākstera testu, un ieteicams izvēlēties aromātu - bezmaksas alternatīvas.
- Zīdaiņi un mazi bērni: viņu ādas barjeras funkcija nav pilnībā attīstīta, un nozares drošības slieksnis<1% spice addition should be followed.
- Patch tests: pirms pirmās lietošanas uzklājiet nelielu daudzumu aiz auss vai plaukstas un novērojiet 48 stundas.
- Sastāvdaļu vaicājuma rīks: Ieteicams izmantot EWG ādas dziļo datu bāzi vai Ķīnas Nacionālās medicīnas produktu administrācijas lietotni "kosmētikas uzraudzība", lai pārbaudītu produktu drošību.
Ambroksīds/ambroksāns, kā sintētisks dabiskā ambergris aizstājējs, būtībā ir viena stabila un droša sastāvdaļa, kas pieder ārkārtīgi zemām alerģiskām vielām. Tomēr sarežģītā aromāta vide var izraisīt savstarpēju - alerģiju, tāpēc, lietojot termināla smaržas, ir ieteicams jutīgiem cilvēkiem iepriekš veikt plākstera testu.
Avota premium ambroksīds no sertificēta piegādātāja: →Appchem (E -pasts:sales@appchem.cn)